昨日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）公布，罗氏首个眼科双抗Faricimab注射液获得上市申请受理，这是一种双特性抗体，它的主要适应症为湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。
(来源：CDE)
Faricimab注射液为首个眼科双抗
相信很多人不清楚眼科还有双抗吗？其实双抗产品为采用独特的纳米抗体设计、用于治疗眼底新生血管疾病的1类创新型生物制品，同时靶向VEGF和ANG2，通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长，它的主要优势就在于双通路抑制、制剂浓度高、给药频率低。
Faricimab注射液是罗氏开发的一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体，该药可在抑制VEGF活性的同时，还可通过抑制Ang2活性来改善血管稳定性，降低视网膜炎症。如今在国内获得申请，标志着眼科治疗领域更进一步。目前，抗血管内皮生长因子(VascularEndothelialGrowthFactor,VEGF)为康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普三种药物单独或联合激光以及单独激光7种干预措施治疗糖尿病性黄斑水肿，抗VEGF药物联合激光治疗优于单药治疗且安全性较高，按时完成负荷治疗可能获得更多获益。
Faricimab注射液上市受理，接下来对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者受益。
关于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）
湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人视力受损甚至失明的重要原因，以黄斑区新生血管为主要病理特征，其发病与年龄、环境、遗传、氧化应激、脂质代谢、免疫机制等多因素相关。血管内皮生长因子（VEGF）已被证实是导致湿性AMD的重要因子。因此，抗VEGF药物是湿性AMD治疗领域中里程碑性的进展，但该治疗方法仍有诸多不足，如需要多次注射、部分患者对治疗应答欠佳甚至无应答、可能发生进行性纤维化等并发症。[1]
关于糖尿病黄斑水肿（DME）
糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病性视网膜病变（DR）的并发症，引起视力障碍的常见病因。因视力受益的明显优势，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为DME的首选方案[2]。常见这类患者用到的是阿柏西普注射液，基线视力较差的DME患者接受阿柏西普治疗后视力改善最佳。
相信随着各项研究的深入和临床试验的进展，抗VEGF药物、其他药物和治疗方法在临床的逐步应用指日可待，未来有望为眼科患者提供更方便、更有效的治疗。
参考文献
[1]张敬法，赵珍珍.湿性年龄相关性黄斑变性发病机制及治疗[J].眼科新进展，,42(02):85-98.DOI:10./j.cnki.rao...
[2]戴虹，卢颖毅.糖尿病黄斑水肿治疗策略的变化与面临的问题[J].中华眼底病杂志，,38(01):6-9.
[3]国家药品监督管理局药品评审中心
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