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TUhjnbcbe - 2024/9/1 18:10:00

新生血管性年龄相关的黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(RVO)相关性黄斑水肿(CRVO-ME)和分支RVO相关性黄斑肿胀(BRVO-ME)是眼科患者法定失明的主要原因。目前的主要治疗措施包括抗VEGF注射,临床上常用的VEGF注射药物包括阿柏西普(Eylea)、雷珠单抗(Lucentis)和非批准在眼科使用的贝伐单抗(Avastin)。

近10多年以来,数个随机对照临床试验(RCT)评估了这3种抗VEGF药物治疗以上4种常见黄斑疾病的结果表明,经过治疗,这些疾病患者的视力(VA)有显著改善。

问题是对这些黄斑疾病的抗VEGF治疗临床结果数据分析表明,与那些在大型随机对照试验中接受基于方案的抗VEGF治疗的患者相比,患者接受较少的抗VEGF注射,1年后视力改善较少,BRVO-ME改善少于8至9个字母,CRVO-ME改善少于6至9个,DME改善少于5至8个字母,nAMD改善少于4至8个字母。此外,这些临床实践结果数据表明,雷珠单抗、阿柏西普和贝伐单抗在1年时的平均视力变化方面是相似的。

更重要的是,抗VEGF治疗这些疾病的长期临床结果研究有限。在nAMD患者中,随机对照试验的小范围扩展研究表明,视力随着时间的推移平均下降,到第4年时平均仅比基线增加2个字母(眼,HORIZON),5.5年平均丢失3个字母(眼,CATT),7.3年平均丢失8.6个字母(65眼,ANCHOR、MARINA和HORIZON)。在这些研究中,初始临床试验方案规定的治疗停止后,注射频率显著下降。类似地,在一项DME扩展研究中,平均视力在5年时比基线水平提高了7.4个字母,但在2年和5年之间下降了4.7个字母(眼,DRCRNP)。

针对这些问题,CiullaTA等人刚刚发表在OphthalmolRetina杂志上发表了对例患者眼睛的数据进行了长达5年的真实世界评估结果(CiullaTA,etal.Longer-TermAnti-VEGFTherapyOut

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