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TUhjnbcbe - 2024/8/25 18:16:00
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追踪全球创新药研发进展,展望医药行业未来发展趋势。据药融研究院出品的《药融云医药行业观察周报》统计,在.11.06-.11.12期间,ADC疗法、抗VEGF-A/Ang-2双抗、PD-1/CTLA-4双抗、ALK抑制剂等创新药物有最新进展,涉及胃癌、肿瘤、肺癌、高血压等疾病治疗。

1.重磅ADC「德曲妥珠单抗」胃癌适应症拟纳入优先审评

近日,第一三共(DaiichiSankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

德曲妥珠单抗(Enhertu,优赫得)是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),于年4月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单与优先审评,年2月在中国获批,用于治疗HER2阳性和HER2低表达成人乳腺癌患者。

HER2是一种酪氨酸激酶受体,它表达在许多肿瘤类型中,包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌。德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为:首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2;然后德曲妥珠单抗会进入癌细胞,释放化疗药物,ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它细胞。

阿斯利康在研ADC产品管线查询

图片来源:药融云全球药物研发数据库

药融云数据库显示,十年前,阿斯利康就已开启了在ADC领域的前瞻性布局,占尽先机。截止年5月,阿斯利康通过“并购+BD+自研”,目前的研发管线中已积累了18款在研ADC产品,其中包括2款上市,1款处于临床III期,2款处于临床II期,7款处于临床I期,1款处于临床前。其与第一三共合作开发的DS-销售额势如破竹,年全年营收约合12.38亿美元,同比上涨%!

2.信达生物公布2款双靶点眼科新药最新临床数据

信达生物在年美国眼科学会(AAO)年会上公布了两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床2期数据,以及抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床1期数据。

研究结果显示,信达生物的两款眼科产品IBI和IBI分别在nAMD和DME患者中展现出良好的疗效,未识别新的安全性风险信号。据悉,目前高剂量IBI的III期临床试验已经启动,并完成了首例受试者给药。除了

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