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眼底病是一种危害性非常大的眼部疾病，已经成为我国主要的致盲性眼病，多发生于50岁以上人群。据统计，目前我国各类眼底病患者已经突破万，并且随着社会节奏的加快，许多老年性眼病逐渐年轻化，我国每年新增眼底病患者可超过万人。但目前接受规范化眼底病治疗的患者不到20%。并且在接受治疗的人群中，国内现有治疗药物使用仅能让约50%的患者能够获得持续有效的积液消退，患者的治疗需求远远未被满足。
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年1月，国家卫健委发布的《“十四五”全国眼健康规划(-年)》，其中指出，眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期，要提高眼底病等眼病的早诊早治能力。
据悉，得益于“港澳药械通”政策，3月27日，进口眼底病创新药Beovu布西珠单抗获批优先在粤港澳大湾区内地城市指定医疗机构内进行临床急需使用。随着这一眼底疾病治疗药物的获批，将给眼底病患者带来福音。
布西珠单抗为诺华新一代眼科药物，也是目前全球头个获批可在负荷期后每三个月注射一次的抗血管内皮生长因子药物。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。目前中国wAMD患者数量已超万人。受人口老龄化加剧影响，这类患者数量预计将在年进一步增加至万人。随着wAMD诊断率的不断提高，根据业内预测，中国湿性老年黄斑部病变药物的市场规模将由年的2.42亿美元增加至年约35亿美元，复合年增长率为27.5%。
DME则是由于糖尿病所致的微血管病变，黄斑区液体积聚，引致视网膜水肿、增厚或硬性渗出，其主要临床表现为视力下降、视物变形。根据国际糖尿病联盟数据显示，糖尿病患者中约15%的人患有黄斑水肿。如果不进行适当治疗，其中25%的患者会在3年内出现严重的视力下降。因此，加强对糖尿病视网膜病变的早期筛查和及时处理不容忽视。
据了解，与现有治疗手段阿柏西普相比，布西珠单抗具有更优异的积液控制效果。它能够更早吸收视网膜内积液，在每3个月一次注射的情况下持续改善解剖结构等方面均具有明显的优势，更能满足延长给药间隔的治疗需求，有利于改善患者依从性，大幅提高患者生活质量。截至目前，除了在大湾区获批以外，布西珠单抗已经在全球超过70个国家和地区获批及使用。
年11月，国家药监督局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。据悉，在“港澳药械通”实施过程中，广东省药监局联合各有关部门，不断完善各项工作机制，创新药品医疗器械监管方式，做好临床急需的港澳上市药品医疗器械的风险管控，守牢安全底线。
图文来源：制药网
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