视力受损是全球瞩目的健康问题,影响着超过.3亿人的日常生活。黄斑是眼底主要负责视野、辨别颜色及亮度的区域。当黄斑病变时,看到的东西忽大忽小、颜色线条扭曲、立体感变差,严重时造成失明。
中国是一个糖尿病大国,已经突破一亿人次。据不完全统计划,在糖尿病人群当中,大概有1/3会发生糖尿病视网膜病变。在这些糖尿病视网膜病变中间,又有1/3会发生糖尿病黄斑水肿,预估糖尿病黄斑水肿的人数大概超过1千万。
“黄斑变性已成为老年人常见的致盲眼病之一,岁人群的患病率是1.%,此后每增长10岁,患病率都会提升百分之十左右。”上海交通大学医医院副院长、眼科中心主任孙晓东一直在试图焕新中国眼底治疗,为更多的患者打破黑暗,找到光的方向。
然而,糖尿病黄斑水肿的病人面临诸多困局。目前,全球都是以抗VEGF治疗作为糖尿病黄斑水肿的一线治疗,同时配合一些激素治疗和激光治疗。眼底病为多致病因素性疾病,但目前各类抗VEGF药物大多都是单通路治疗,仅针对单一致病因子VEGF家族的靶向治疗在临床实践效果中存在一定的局限性。
更为艰难的是患者的坚持。孙晓东坦言:
“糖尿病就像高血压一样,需要非常长的时间。糖尿病黄斑水肿治疗需要年-年,目前我们做的临床试验最长的是做过年。在这个过程中持续的治疗,如果每个月治疗一次或者每两个月治疗一次,对于患者就医的过程、支付能力、随访、方便性都是一个巨大的挑战。”
视力疗效维持的时间大幅提升,期待突破9针限制全新的针对糖尿病黄斑水肿的治疗方式有望破局。
“我们非常高兴一些患医院和医生一起去做更好的治疗。”作为首个专为眼内注射设计的创新双特异性抗体糖尿病黄斑水肿适应症国内临床研究的牵头研究者,孙晓东给出了这一评价:疗效更强、给药间隔更长,“通过全球以及中国的三期临床试验可以看到,治疗以后大概有70-80%的患者,治疗间隔可以从原来的一个月或者两个月延长到三至四个月,患者的视力疗效维持的时间大幅提升。”
不过,法瑞西单抗不仅适用于既往接受过其他治疗方案的病人,还适合初治病人。孙晓东坦言,“
临床试验当中,它是在一个严格、严谨、规范的条件下开展了临床研究,但是真实世界当中它会受到患者血糖、经济条件、挂号等各种各样的因素控制。一个真的好的药上来以后,能够解决未满足的临床需求,也是我们很期待的。”
《“十四五”全国眼健康规划(01-0年)》已经正式将眼底病新增为重要防治病种,并明确提出要